PENGANTAR
Training ISO 13485:2016 (Cara Penerapan Administrasi Kesehatan dan Keamanan Berbasis Produk) – Salah satu yang harus tersedia untuk mendukung hal ini dengan baik adalah alkes (alat kesehatan – medical devices) yang baik yang terjamin dari potensi risiko-risiko yang dapat membahayakan pasien maupun risiko kinerja yang rendah dalam pelayanan kesehatan akibat dari alat kesehatan yang bermasalah yang terbeli oleh fasilitas pelayanan kesehatan/rumah sakit. Berkaitan hal-hal tersebut serta isu pelayanan kesehatan lainnya, maka diperlukan sistem manajemen mutu alat kesehatan yang mampu memberikan jaminan tinggi terhadap keselamatan pasien termasuk para dokter dan tim paramedik yang bertugas, sebagai acuan bagi proses penyediaan barang dan jasa alat kesehatan dan persyaratan-persyaratan utama mengenai hal ini tersedia pada ISO 13485:2016, versi kedua dalam standar internasional ini.
Pentingnya hal tersebut, membuat BMD Training Centre & Consultant bermaksud menyelenggarakan program Training ISO 13485:2016 (Cara Penerapan Administrasi Kesehatan dan Keamanan Berbasis Produk) untuk dapat menjawab kebutuhan tersebut. Sekaligus membantu pihak-pihak terkait yang membutuhkan untuk menerapkan dan memenuhinya. Berbekal kompetensi dan pengalaman lebih dari 10 tahun dalam memenuhi persyaratan pelanggan dan regulasi yang dibutuhkan.
MAKSUD & TUJUAN
Maksud dan tujuan dari program Training ISO 13485:2016 (Cara Penerapan Administrasi Kesehatan dan Keamanan Berbasis Produk) diantaranya, yaitu:
- Peserta menjadi paham akan kebutuhan terhadap penerapan persyaratan pada berbagai industri dan institusi, memahami peran dan tugas saat membangun sistem manajemen mutu alat kesehatan ISO 13485:2016
- Memahami cara menilai kerentanan dan ancaman keselamatan pasien
- Memahami lingkup yang dimungkinkan dalam menerapkan sistem manajemen mutu alat kesehatan
- Melaksanakan perencanaan (Plan)
- Melaksanakan tindakan-tindakan (Do)
- Pengecekan/evaluasi (Check)
- Pengambilan keputusan-keputusan untuk peningkatan berkesinambungan (Act)
BAHAN AJAR
- Pengantar Konsep Keselamatan Pasien dan Alat Kesehatan (Medical Device)
- Pentingnya Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan
- Lingkup SMM Alat Kesehatan
- Tanggung Jawab Manajemen
- Manajemen Sumber Daya
- Realisasi Produk
- Kaji Risiko Keselamatan Alat Kesehatan
- Sasaran Mutu
- Desain dan Pengembangan
- Jaminan Kebersihan, Sterilisasi dan Validasi
- Identifikasi dan Ketelusuran
- Barang Milik Pelanggan
- Perlindungan
- Pengukuran, Analisis dan Evaluasi
- Peningkatan
- Siklus PDCA
- Proses Sertifikasi
SIAPA PESERTA YANG HARUS HADIR…?
Program ini di kemas dan dikembangkan untuk memenuhi kebutuhan terkait dengan implementasi dan persyaratan yang diperlukan. Dimana di rekomendasikan untuk di ikuti oleh QC, Manager dan tenaga ahli terkait yang ingin dapat meningkatkan pengetahuan serta wawasan mengenai ISO 13485:2016 (Cara Penerapan Administrasi Kesehatan dan Keamanan Berbasis Produk).
PROFIL TIM PENGAJAR KLIK DISINI
DURASI
2 Hari (efektif 14 Jam: 09.00-16.00)
INVESTASI
Normal Class
- Rp 4.350.000,00/peserta (jakarta/bogor/bandung/yogyakarta/surabaya)
- Rp 4.750,000,00/peserta (bali/lombok/makasar/medan/batam)
Online Class
- Rp 1.750.000/peserta (Online Zoom Meeting)
(Dapatkan Harga Khusus Untuk Request Pelatihan Secara Paket. Silahkan Klik Disini)
FASILITAS
Normal Class
- Sertifikat, Modul (Soft dan Hard Copy), Training kit (Ballpoint Tas jinjing), Tas Ransel, Jacket, Lunch, 2x Coffe break, foto bersama dan pelatihan dilaksanakan di Hotel berbintang.
Online Class
- Sertifikat dan Softcopy Modul
INFORMASI & PROMO
Hub : 021 – 7563091
CONTACT PERSON
0813 8280 7230, 0812 8931 1641
JADWAL TRAINING ISO 13485:2016 (CARA PENERAPAN ADMINISTRASI KESEHATAN DAN KEAMANAN BERBASIS PRODUK) TAHUN 2024 :
- 02-03 Mei 2024 Bogor
- 03-04 Juni 2024 Bali
- 01-02 Juli 2024 Jakarta
- 01-02 Agustus 2024 Yogyakarta
- 02-03 September 2024 Bandung
- 01-02 Oktober 2024 Surabaya
- 04-05 November 2024 Bogor
- 02-03 Desember 2024 Malang
BELUM ADA JADWAL & WAKTU PELAKSANAAN YANG SESUAI…??? KLIK DISINI UNTUK MEREQUESTNYA..!!
