Dengan mengucapkan syukur alhamdulillah In House Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) telah selesai dilaksanakan secara langsung pada hari Kamis dan Jum’at tanggal 19-20 Maret 2024 pukul 09.00 – 15.30 WIB. Peserta ini diikuti oleh PT Surabaya Indah Permai ( Safe Care ) dengan BMD Training Centre and Consultant. Pelatihan diikuti 10 peserta yang terdiri dari Ka.Pabrik, Ka. Teknik, Ka. R & D, Ka. QA, Staf QA, Ka. Produksi, Ka. HRD & GA, Ka. QC, Pembelian Dan Dokumen Kontrol. Setelah mengikuti program Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) di harapkan peserta mampu :
- Mendesain pembuatan/produksi obat tradisional yang baik sesuai dengan persyaratan CPOTB
- Mampu mendesain proses produksi yang memenuhi persyaratan CPOTB
- Mampu mendesain dan mengimplementasikan proses pengawasan untuk menjamin penerapan CPOTB
- Mampu membawa organisasi untuk mendapatkan sertifikasi CPOTB
Berikut daftar nama peserta yang hadir pada saat Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) :
- Sugeng Rahardjo
- Cahyanto
- Yuni Bekti Siswati
- Caroline
- Mei Sonia Margaretha Sinaga
- Muhamad Saiful Rizal
- Aidul Fazi
- Lisiadinata Setiawan
- Nurindah Sulistya Widodo
- Pratama Rangga Kusuma
Acara ini dibuka oleh BMD Training Centre and Consultant dan dilanjutkan presentasi pemateri dari BMD Street Consulting yaitu Bapak Ir. Renaldo Moontri, MM yang memberikan materi tentang Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik). Adapun materi lebih spesifiknya tentang:
MODUL PEMBAHASAN
- Prinsip CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik): manajemen mutu, Quality Assurance, Quality Control, Kaji Ulang dan Manajemen Resiko
- Personalia: Personil Kunci, Organisasi, Kualifikasi dan Tanggung Jawab, Pelatihan
- Bangunan Fasilitas dan Peralatan, terdiri dari desain area: Timbang, Produksi, Penyimpanan (warehouse), pengawasan (QC), Sarana Pendukung. Alat: Desain dan konstruksi, Pemasangan dan Penempatan, Perawatan.
- Sanitasi dan Hygiene, terdiri dari: Hygiene Personil, Sanitasi Bangunan dan Fasilitas, Pembersihan dan Sanitasi Peralatan
- Dokumentasi, terdiri dari: spesifikasi bahan, Produk (Ruahan, Antara), Bahan Kemas, Produk Jadi, Dokumen Produksi, Prosedur Pengolahan Induk, Prosedur Pengemasan Induk, Catatan Pengelolahan Batch, Prosedur dan catatan: Penerimaan, Pengambilan Sampel, Pengujian,.
- Produksi, terdiri dari: Pencegahan kontaminasi silang dan mikroba, LOT Number System, Penimbangan dan Serah Terima, Pengolahan, Bahan dan Produk Kering, Pencampuran dan Granulasi, Kegiatan Pengemasan, Pengembalian, In Proses Kontrol, Penarikan Produk, Dipulihkan dan Dikembalikan, Karantina dan Penyerahan Produk Jadi, Pengendalian Pengiriman, Penyimpanan (bahan baku, ruahan/antara, produk jadi)
- Pengawasan mutu, terdiri dari: GLP, Sampling, Pengujian, Stability Control sampel (retained sample), Pengendalian Proses,
- Kontrak kerja sama
- Cara penyimpanan dan pengiriman obat tradisional yang baik
- Keluhan dan Penarikan produk
- Inspeksi diri
- Tips dan trik implementasi CPOTB
Untuk Perusahaan/Laboratorium yang ingin menyelenggarakan Training CPOTB (Cara Pembuatan Obat Yang Baik) yang sudah kami agendakan maupun request khusus judul training tertentu, silahkan anda hubungi kontak kami untuk informasi lebih jelasnya. dan untuk melihat Foto – Foto Kegiatan pelatihan ini silahkan klik disini
